SROM (Sevre-Long®, Kapanol®)

Update Lieferunterbrechung von Sevre-Long®

SSAM 08.11.2021, ersetzt Version vom 23.07.2021

Zusammenfassung

Angesichts der weiter bestehenden Lieferengpässe von Sevre-Long ist KAPANOL® (www.swissmedicinfo.ch) das empfohlene Ersatzpräparat mit mittlerweile am 01.10.2021 erfolgter Zulassung für die Indikation OAT (Opioidagonistentherapie) und mit entsprechender SL-Listung per 01.11.2021.
Die Umrechnung der Dosierung erfolgt 1:1 von Kapanol zu Sevre-Long .
Die alternative Verschreibung von M-RETARD® oder MST CONTINUS® für die Indikation einer OAT ist off-label.

Vorbermerkungen

In letzter Zeit ist es zu europaweiten Lieferunterbrechungen von Sevre-Long^® auf noch unbestimmte Zeit gekommen. In der Schweiz stellt dies für eine grosse Zahl von auf Sevre-Long eingestellten OAT-Patient*innen und für die verschreibenden Ärzt*innen eine grosse Herausforderung dar.
Die betroffenen Patient*innen sind häufig wegen nicht tolerierter Nebenwirkungen von anderen Opioidagonisten auf SROM (Slow-Release Oral Morphines) umgestellt oder direkt auf SROM eingestellt worden, weshalb aus medizinischer Sicht ein Ausweichen auf andere für die OAT zugelassene Opiodagonisten in diesen Fällen nicht vertretbar bzw. nicht realisierbar ist.
Um die Versorgungssicherheit und die Kontinuität der Behandlung für diese Patient*innen zu gewährleisten, ist zur Überbrückung dringend empfohlen, auf ein anderes möglichst äquivalentes SROM-Präparat umzustellen.

Empfohlenes Ersatzpräparat

KAPANOL® (www.swissmedicinfo.ch) ist das Ersatzpräparat erster Wahl.

• Neben Sevre-Long ist es zurzeit das einzige in der Schweiz erhältliche retardierte Morphin, dass per 01.10.2021 die Zulassung für die Indikation der OAT erhalten hat. Mittlerweile verfügt es per 01.11.2021 für die australische Aufmachung auch über die entsprechende SL-Listung.
• Kapanol verfügt über eine Retardierung, die eine einmal tägliche Einnahme erlaubt.

Kurz-Informationen zu KAPANOL®

• Kapanol enthält denselben Wirkstoff wie Sevre-Long (Morphinsulfat) und hat eine nahezu identische Galenik. Die klinische Wirkung und die Pharmakokinetik ist als gleichwertig anzusehen.
• Die Kapanol-Dosierung entspricht 1:1 der Dosierung von Sevre-Long. Analog zu Sevre-Long ist eine einmal tägliche Gabe möglich.
• Die Kapseln sind im Vergleich zu Sevre-Long grösser. Sie dürfen zur Einnahme geöffnet werden, da die Retardierung in den darin enthaltenen Pellets angelegt ist.
• Kapanol ist zur Zeit nur in den Stärken 20mg / 50mg / 100mg erhältlich. Kapseln zu 200mg sind in Entwicklung, müssen aber durch ein Zulassungsverfahren und werden deshalb noch länger nicht zur Verfügung stehen. 200mg Sevre-Long Kapseln müssen entsprechend mit kleineren Kapselstärken Kapanol ersetzt werden.
• Weiterführende Fachinformationen unter www.swissmedicinfo.ch

Out-of-Stock Situation bei KAPANOL®

• Auf Grund der erhöhten Nachfrage für Kapanol ist das Medikament zwischenzeitlich nur in australischer Aufmachung verfügbar.
• Dieses entspricht vollständig dem Schweizerischen Präparat, abgesehen von der Verpackung und der Packungsgrösse.
• Für die Anwendung des Präparates sind die Schweizerischen Fachinformation sowie Patienteninformation verbindlich (verfügbar unter www.swissmedicinfo.ch). 

Alternative OFF-Label-Ersatzpräparate ohne Swissmedic-Zulassung für die Indikation der OAT

M-RETARD® und MST CONTINUS®

• Für beide oben genannten Alternativpräparate besteht klinische Erfahrung bezüglich des Einsatzes in der OAT.
• Beide Anwendungen entsprechen aber einer Off-Label Verschreibung. Hierüber müssen betroffene Patient*innen in Kenntnis gesetzt werden. Es gilt auch zu beachten, dass unvorhergesehene Kosten für die Patient*in entstehen können, da Krankenkassen im Off-Label-Use nicht zur Kostenübernahme verpflichtet sind. Für die Durchführung einer OAT mit nicht für diese Indikation zugelassenen Opioiden ist in gewissen Kantonen eine Bewilligung einzuholen.
• Klinisch ist zu beachten, dass sowohl MST-Continus (Morphinsulfat) als auch M-retard (Morphinhydrochlorid) eine halb so lange Wirkdauer wie Sevre-Long oder Kapanol haben und entsprechend zwei Mal täglich eingenommen werden müssen.